INTEX® Schwangerschaftstest-GRAVI-HCG

 

Der INTEX®-GRAVI-HCG Test ist ein sensitiver, immonchromatographischer Einstufen-Schnelltest für den qualitativen Nachweis von humanem Chorion Gonadotropin (hCG) im Urin. Der Test dient zur Früherkennung einer Schwangerschaft.

 

 

Testeigenschaften

 

  • Höchste Emfpindlichkeit: 20 mlU/mL

  • Hohe Spezifität

  • Keine zusätzlichen Reagenzien nötig

  • Benötigte Urinmenge: 0.2 mL

  • Einfache Handhabung

  • Klare und zuverlässige Resultate in 2-5 Minuten

  • Lagerung bei Raumtemperatur bis zu 18 Monate

  • Eingebaute Funktionskontrolle

 

 
Testdurchführung

 

1    Testkassette aus dem Folienbeutel nehmen und auf eine waagrechte

      Unterlage legen.

 

2    Urinprobe mit der Pipette aufsaugen, in die Probenöffnung der

      Kassette geben.

 

3    Testergebnis nach 2-5 Minuten ablesen

 
Sensitivität

 

Der INTEX®-GRAVI-HCG Test ermittelt hCG im Urin bei Konzentrationen von ≥ 20 mlU/mL. Die analytische Sensitivität wurde anhand von definierten hCG-Standards bestätigt, die gemäss der ersten internationalen Referenzpräparation der Weltgesundheitsorganisation WHO (1. IRP 75/537) geeicht sind. Falsch-netagische Resultate durch sehr hohe hCG-Konzentrationen (Hook-Effekt) können bei hCG-Konzentrationen bis 600'000 mlU/mL nicht beobachtet werden.

 

Zur Bestimmung der diagnostischen Sensitivität wurde folgende Untersuchung durchgeführt:

Urinproben von fünf nicht schwangeren Frauen wurden mit hCG auf Konzentrationen von 0, 10, 20, 40 und 100 mlU/mL angereichert. 100 solcher Urinproben wurden in einem Blindtest mit dem INTEX-GRAVI-HCG Test® untersucht. Die Resultate sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst:

Spezifität

 

Zur Bestimmung der Spezifität wurden Proben mit Hormonen, die eine dem hCG ähnliche Struktur aufweisen, mit dem INTEX®-GRAVI-HCG Test untersucht. Bei den angegebenen Konzentrationen wurden keinerlei Kreuzreaktionen beobachtet:

  • Luteinisierendes Hormon (LH):

  • Follikel-stimulierendes Hormon (FSH):

  • Thyroidea-stimulierendes Hormon (TSH):

300 mlU/mL

1000mlU/mL

1000μlU/mL

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